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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Codice pratica: C1A/2020/3190 Procedura Europea: IE/H/0938/001-003/IA/195/G Medicinale: NIQUITIN 7mg/14mg/21mg/24 ore cerotti transdermici (AIC 034283- 022, 010, 046, 034,061, 059) Titolare A.I.C.: Perrigo Italia S.r.l. Tipo di modifica: Grouping n.1 var. tipo IAIN, B.II.b.1.a);n.1 var. tipo IAIN, B.II.b.2.c.1; n.3 var. tipo IA, A.7; Modifica Apportata: Aggiunta di un sito per il confezionamento secondario e responsabile del rilascio lotti - LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Germany; Eliminazione dei siti obsoleti Catalent UK packaging limited, Catalent UK Swindon Zydis Ltd e CIT S.r.l. Codice pratica: C1A/2020/3193 Procedura Europea: IE/H/0938/004-006/IA/194/G Medicinale: NIQUITIN 7mg/14mg/21mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti (AIC 034283- 036, 224, 212, 200, 198, 287, 275, 263, 251, 248, 337, 325, 313, 301, 299) Titolare A.I.C.: Perrigo Italia S.r.l. Tipo di modifica: Grouping n.1 var. tipo IAIN, B.II.b.1.a); n. 1 var. tipo IAIN, B.II.b.2.c.2; n.2 var. tipo IA, A.7; Modifica Apportata: Aggiunta di un sito per il confezionamento secondario e responsabile del rilascio lotti incluso controllo/test dei lotti - LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Germany; Eliminazione dei siti obsoleti Catalent UK packaging limited e CIT S.r.l. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in GU, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Il rappresentante legale Massimo Pilia TX21ADD6132