Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: C1A/2020/3190 
  Procedura Europea: IE/H/0938/001-003/IA/195/G 
  Medicinale: NIQUITIN 7mg/14mg/21mg/24 ore cerotti transdermici (AIC
034283- 022, 010, 046, 034,061, 059) 
  Titolare A.I.C.: Perrigo Italia S.r.l. 
  Tipo di modifica: Grouping n.1 var. tipo IAIN, B.II.b.1.a);n.1 var.
tipo IAIN, B.II.b.2.c.1; n.3 var. tipo IA, A.7; 
  Modifica Apportata: Aggiunta di  un  sito  per  il  confezionamento
secondario  e  responsabile  del  rilascio  lotti   -   LTS   Lohmann
Therapie-Systeme AG, Germany; Eliminazione dei siti obsoleti Catalent
UK packaging limited, Catalent UK Swindon Zydis Ltd e CIT S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2020/3193 
  Procedura Europea: IE/H/0938/004-006/IA/194/G 
  Medicinale:  NIQUITIN  7mg/14mg/21mg/24  ore  cerotti  transdermici
trasparenti (AIC 034283- 036, 224, 212, 200, 198, 287, 275, 263, 251,
248, 337, 325, 313, 301, 299) 
  Titolare A.I.C.: Perrigo Italia S.r.l. 
  Tipo di modifica: Grouping n.1 var. tipo IAIN,  B.II.b.1.a);  n.  1
var. tipo IAIN, B.II.b.2.c.2; n.2 var. tipo IA, A.7; 
  Modifica Apportata: Aggiunta di  un  sito  per  il  confezionamento
secondario e responsabile del rilascio lotti  incluso  controllo/test
dei lotti - LTS Lohmann Therapie-Systeme  AG,  Germany;  Eliminazione
dei siti obsoleti Catalent UK packaging limited e CIT S.r.l. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in  GU  che  i
lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di  pubblicazione  in
GU, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in GU. 

                      Il rappresentante legale 
                            Massimo Pilia 

 
TX21ADD6132