UPSA S.A.S.

(GU Parte Seconda n.66 del 5-6-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: UPSA S.A.S.,  3  rue  Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da UPSA ITALY S.R.L Viale
Luca Gaurico 9/11 - Roma 
  Specialita' medicinale: 
  EFFERALGAN  INFLUENZA  E  RAFFREDDORE  500  mg  +  4  mg  compresse
rivestite con film AIC 046837 
  Codice pratica: C1A/2021/798 - FR/H/0641/001/IA/006 
  Variazione tipo IA cat. A.7 eliminazione  del  sito  di  produzione
Granules India Limited della sostanza attiva paracetamolo 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Head of regulatory affairs 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
TX21ADD6137
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.