Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  D.Lgs.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale: NEGATOL (policresulene) 100 mg ovuli 
  Titolare AIC: Takeda Italia S.p.A. 
  Confezioni e numero AIC: 004667022 
  Codice Pratica: N1A/2021/637 
  Tipologia Variazione oggetto della modifica:Tipo IA n. B.II.e.3.b) 
  Oggetto   della   modifica:   implementazione    del    test    per
l'identificazione del confezionamento  primario  contenti  gli  ovuli
tramite IR. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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