Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: EFFIMIA Codice AIC: 047880- in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice Pratica: C1A/2021/135 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura n. IT/H/0735/001/IA/003 Tipo IAIN n. B.II.b.1.a - Aggiunta di un produttore per il confezionamento secondario: Italfarmaco SA C/San Rafael, 3 Pol. Ind. Alcobendas - 28108 Madrid (ES). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Mario Mangrella TX21ADD6238