Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: EFFIMIA 
  Codice AIC: 047880- in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice Pratica: C1A/2021/135 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Procedura n. IT/H/0735/001/IA/003 
  Tipo IAIN  n.  B.II.b.1.a  -  Aggiunta  di  un  produttore  per  il
confezionamento secondario: Italfarmaco SA C/San Rafael, 3 Pol.  Ind.
Alcobendas - 28108 Madrid (ES). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Mario Mangrella 

 
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