Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Sapio Life S.r.l. sede legale in Via Silvio Pellico, 48 - Monza Prodotto medicinale: OSSIGENO SAPIO LIFE Codice Pratica: N1A/2021/654 Confezioni e numero AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039017 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni composto da una variazione di tipo IAIN A.5. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita' a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti ed una variazione di tipo IA A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente. Modifica apportata: Cambio nome del sito responsabile della produzione del prodotto finito, compreso il rilascio lotti da Agenzia KAPPA SAS di Fiore Paola E C a Oxyfarms S.r.l; Eliminazione del sito Oxyplus S.r.l., quale sito responsabile della produzione del prodotto finito, compreso il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore generale dott. Filippo Lintas TX21ADD6467