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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l. con sede legale in Via San Maurilio, 13 - Milano Prodotto medicinale: OSSIGENO SAPIO Codice Pratica: N1A/2021/634 Confezioni e numero AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038901 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni di tipo IA B.III.1. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, o soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea, per un principio attivo a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea 2) Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. Modifica apportata: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo ossigeno, da parte del fabbricante gia' approvato Linde Gas Italia S.r.l., dalla versione R0-CEP 2019-005-Rev 00 alla versione R0-CEP 2019-005-Rev 02. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore tecnico, operations e supply chain ing. Corrado Ratti TX21ADD6468