Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno  S.r.l.  con  sede
legale in Via San Maurilio, 13 - Milano 
  Prodotto medicinale: OSSIGENO SAPIO 
  Codice Pratica: N1A/2021/654 
  Confezioni e numero AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
038901 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  Tipologia variazione: Grouping di  2  variazioni  composto  da  una
variazione di tipo IAIN A.5. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo della qualita' a) Attivita' per le  quali
il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio  dei
lotti ed una variazione di tipo  IA  A.7  Soppressione  dei  siti  di
fabbricazione per un  principio  attivo,  un  prodotto  intermedio  o
finito, un sito di confezionamento, un fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o
un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente. 
  Modifica  apportata:  Cambio  nome  del  sito  responsabile   della
produzione del prodotto finito, compreso il rilascio lotti da Agenzia
Kappa Sas di Fiore Paola E C a Oxyfarms S.r.l; Eliminazione del  sito
Oxyplus S.r.l., quale sito responsabile della produzione del prodotto
finito, compreso il rilascio dei lotti. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

           Il direttore tecnico, operations e supply chain 
                         ing. Corrado Ratti 

 
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