Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n.  1234/2008/CE
                              e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) 
  Medicinale: CASODEX 50 mg compresse  rivestite  con  film;  150  mg
compresse rivestite con film 
  AIC n. 031113 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2021/668 
  Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni IAIN - A.5.a e IA  -
A.7 
  Tipo di Modifica: Modifica amministrativa 
  Modifica Apportata: A.5.a - Modifica del nome  del  produttore  del
prodotto finito responsabile del confezionamento e del rilascio lotti
da AstraZeneca  Dunkerque  Production  AstraZeneca  Reims  Production
(Reims, Francia) a AstraZeneca Reims Production (Reims, Francia). A.7
- Eliminazione del sito responsabile del  confezionamento  secondario
CIT S.r.l. (Burago di Molgora, Italia). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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