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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris - Via Ludovico il Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) Medicinale: CASODEX 50 mg compresse rivestite con film; 150 mg compresse rivestite con film AIC n. 031113 Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1A/2021/668 Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni IAIN - A.5.a e IA - A.7 Tipo di Modifica: Modifica amministrativa Modifica Apportata: A.5.a - Modifica del nome del produttore del prodotto finito responsabile del confezionamento e del rilascio lotti da AstraZeneca Dunkerque Production AstraZeneca Reims Production (Reims, Francia) a AstraZeneca Reims Production (Reims, Francia). A.7 - Eliminazione del sito responsabile del confezionamento secondario CIT S.r.l. (Burago di Molgora, Italia). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Elena Giorgi TX21ADD6481