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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici SpA Medicinale: OKI; Medicinale: OKITASK; Medicinale: OKI GOLA; Medicinale: ARTROSILENE. Codice pratica: N1A/2021/640 Confezioni: Oki tutte le confezioni autorizzate AIC 028511; Okitask tutte le confezioni autorizzate AIC 042028; OKI gola tutte le confezioni autorizzate AIC 041797; Artrosilene tutte le confezioni autorizzate AIC 024022. Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 4 variazioni di Tipo IAin B.III.1.a.3: presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea, per aggiunta di un produttore di starting material, Midas Pharma GMBH, utilizzato nel procedimento di fabbricazione del principio attivo Ketoprofene sale di lisina CEP No. R0-CEP2017-215-Rev00. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giuseppina Vicaretti TX21ADD6522