Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                         dicembre 2007 n.274 
 

  Medicinale: SIMVASTATINA ABC 
  Numero A.I.C. e confezione: 037352022 - 20 mg  compresse  rivestite
con film, 28 compresse; 037352046 - 20  mg  compresse  rivestite  con
film, 10 compresse. 
  Codice pratica: N1A/2021/661 
  Grouping  of  variations  di  Tipo  IA  categoria   2xB.III.1.a).2:
aggiornamento  del  CEP  all'ultima  versione  rilasciata   dell'EDQM
(R1-CEP 2012-337-Rev 02), da un  produttore  gia'  approvato  (Biocon
Limited). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX21ADD6524