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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: ANAURAN "gocce auricolari, soluzione" 1 flacone 25 ml - AIC 014302032 Codice pratica: N1A/2021/638 Single variation Tipo IA B.III.1.a.2 - Presentazione di un CEP aggiornato relativo ad un fabbricante gia' autorizzato per il principio attivo neomicina solfato (Pharmacia & Upjohn Company LLC R1-CEP 1999-184-Rev 03). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. La modifica entra in vigore il giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Ivan Lunghi TX21ADD6640