Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: CLARITROMICINA ALTAN 500 mg polvere per  soluzione  per
infusione, AIC n. 045203015 
  Titolare AIC: Altan Pharma Limited 
  N° di Procedura Europea: PT/H/1731/001/IA/008 
  Codice pratica: C1A/2020/1643 
  Tipologia variazione: Tipo IA n. B.III.1.a.2 
  Tipo di modifica:  Aggiornamento  del  CEP  per  il  produttore  di
principio attivo gia' approvato 
  Modifica apportata: Aggiornamento del CEP da R1-CEP 2005-014-Rev 02
a R1-CEP 2005-014-Rev 03 per ERCROS S.A.,  Paseo  del  Deleite,  s/n,
Spain-28300 Aranjuez, Madrid e aggiornamento del sito  di  produzione
dell'intermedio da JIANGSU BOTAI PHARMACEUTICAL CX., LTD. 
  8  Tonggang  Avenue,  Ollna-223  001  Huaian1  Jiangsu  Province  a
ZHEJIANG BETTER PHARMACEUTICALS CO.,  LTD.  Sanjiang  Road,  Paojiang
Industrial Zone, China-312 071 Shaoxing, Zhejiang Province.  I  lotti
gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TX21ADD6696