Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: OKI, OKITASK, OKI GOLA, ARTROSILENE 
  Codice pratica: N1B/2021/629 
  Confezioni: Oki tutte le confezioni autorizzate AIC 028511; Okitask
tutte le  confezioni  autorizzate  AIC  042028;  OKI  gola  tutte  le
confezioni autorizzate AIC 041797; Artrosilene  tutte  le  confezioni
autorizzate AIC 024022. 
  Tipologia  variazione  e  modifica  apportata:  Grouping  IB   no.3
variazioni per aggiornare il  Modulo  3.2.S  del  fornitore  Zhejiang
Raybow Pharmaceutical per il principio  attivo  ketoprofene  sale  di
lisina;1 tipo IB B.I.a.2.e: modifiche minori  della  parte  riservata
del Master File del principio attivo; 2 tipo IA  B.I.b.1.c:  aggiunta
di un nuovo parametro di  specifica  alle  specifiche  di  stabilita'
(Impurezza B ed E) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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