Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ZERFUN 
  Numero AIC e confezioni: 037543 in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2021/470 
  Single  Variation  Tipo  IB   categoria   B.III.1.a)2   consistente
nell'aggiornamento del CEP per il  principio  attivo  fluconazolo  da
parte del produttore gia' autorizzato AUROBINDO  PHARMA  LIMITED  da:
R1-CEP 2007-071-Rev02 a: R1-CEP 2007-071-Rev03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX21ADD6747