Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Teofarma S.r.l. - via F.lli Cervi n. 8 - 27010  Valle
Salimbene (PV) 
  Codice pratica n. N1A/2021/669 
  Medicinale: NEBICINA 
  Confezioni e numeri AIC: 
  - "20 mg/2 ml soluzione iniettabile"  flaconcino  da  2  ml  -  AIC
023189044; 
  - "100 mg/2 ml soluzione iniettabile" flaconcino  da  2  ml  -  AIC
023189018; 
  - "150 mg/2 ml soluzione iniettabile" flaconcino  da  2  ml  -  AIC
023189057. 
  Modifica apportata: 
  - variazione tipo IA B.III.1.a.2 - presentazione di un  certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  per  una  sostanza
attiva (tobramicina) - presentazione di un certificato di conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP  1997-046-Rev  05)  di  un
produttore gia' approvato (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.). 
  Decorrenza della modifica: 8 aprile 2021. 
  Codice pratica n. N1A/2021/682 
  Medicinale: AUREOCORT 
  Confezioni e numeri AIC: 
  - "3% + 0,1% crema" tubo da 30 g - AIC 020867026. 
  Modifica apportata: 
  - variazione tipo IA B.III.1.a.2 - presentazione di un  certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  per  una  sostanza
attiva  (clortetraciclina   cloridrato)   -   presentazione   di   un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP
2005-110-Rev 03) di  un  produttore  gia'  approvato  (FUJIAN  FUKANG
PHARMACEUTICAL CO., LTD.). 
  Decorrenza della modifica: 21 aprile 2021. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Matteo Manera 

 
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