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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE Titolare: Ferring S.p.A. Specialita' medicinale: PENTASA Confezioni e numeri A.I.C.: - 4 g/100 ml sospensione rettale 7 contenitori monodose da 100 ml - AIC n. 027130044 - 1 g supposte 28 supposte - AIC n. 027130069 - 500 mg compresse a rilascio modificato 50 compresse - AIC n. 027130071 - 1 g granulato a rilascio prolungato 50 bustine - AIC n. 027130083 - 1 g compresse a rilascio modificato 60 compresse - AIC n. 027130107 Codice Pratica N1A/2021/670 Modifica apportata: Var.Tipo IA - B.III.1.a.2: aggiornamento di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - CEP - per il principio attivo mesalazina da: R1-CEP 2004-056-Rev 04 a: R1-CEP 2004-056-Rev 05. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi TX21ADD6813