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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Specialita' medicinale: EUKETOS (ketoprofene). Confezione autorizzata: 034393049. Codice pratica : N1B/2021/579. Variazione Tipo IB - B.II.f.1 b) 1 - Estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita - periodo di validita': da 3 anni a 5 anni. Specialita' medicinale: LIPIDOVER (rosuvastatina). Confezioni autorizzate: 044264012 - 024 - 036 - 048. Codice pratica : N1A/2021/671. Grouping Variation di Tipo IA - A.7 - Soppressione di un sito di fabbricazione per un principio attivo: Teva Pharmaceutical Ind. Ltd - Israel; B.III.1 a) 2. - Aggiornamento CEP presentato da un fabbricante gia' approvato: Changzhou Pharmaceutical Factory - China - CEP No R0-CEP 2015-240-Rev.02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica Tipo IB: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore TX21ADD6825