Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2021/702 
  Specialita' medicinale: DEBRIDAT 
  Confezioni: 150 mg capsule molli - AIC n. 022934032 
  50 mg/5 mL soluzione iniettabile - AIC n. 022934020 
  Specialita' medicinale: DEBRUM 
  Confezioni: 150 mg + 4 mg capsule rigide - AIC n. 023446014 
  Tipologia variazione: Grouping 2 Variazioni IA - B.III.1-a).2: 
  Aggiornamento  CEP  di  un  Produttore  gia'  autorizzato  per   il
Principio attivo  "Trimebutina  maleato"  (Holder  and  Manufacturing
Site: ZACH SYSTEM  S.A.  Avrille'  France,  R1-CEP  2013-207-Rev  00,
30/08/2019). 
  Decorrenza della modifica: 18/11/2020 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX21ADD6831