Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: ACETILCISTEINA HEXAL AG 
  Codice farmaco: 043351 
  Titolare AIC: HEXAL AG 
  Codice Pratica N° C1A/2021/754 N° Procedura EU: DE/H/3625/IA/013/G 
  Grouping Var. 2x Tipo IA - A.5.b cambio nome del sito di produzione
del bulk, QC testing, primary e secondary packaging ed cambio nome  e
indirizzo della sede amministrativa del sito di produzione del  bulk,
QC testing, primary e secondary packaging. 
  Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG 
  Codice farmaco: 038012 
  Titolare AIC: HEXAL AG 
  Codice    Pratica    N°    C1B/2021/527    N°     Procedura     EU:
NL/H/5176/001/IB/047 
  Var. tipo IB - B.III.1.a.3 Nuovo certificato presentato da un nuovo
fabbricante  R1-CEP  2003-078-Rev  10   (Data   di   implementazione:
13-05-2021) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX21ADD6832