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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: ACETILCISTEINA HEXAL AG Codice farmaco: 043351 Titolare AIC: HEXAL AG Codice Pratica N° C1A/2021/754 N° Procedura EU: DE/H/3625/IA/013/G Grouping Var. 2x Tipo IA - A.5.b cambio nome del sito di produzione del bulk, QC testing, primary e secondary packaging ed cambio nome e indirizzo della sede amministrativa del sito di produzione del bulk, QC testing, primary e secondary packaging. Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AG Codice farmaco: 038012 Titolare AIC: HEXAL AG Codice Pratica N° C1B/2021/527 N° Procedura EU: NL/H/5176/001/IB/047 Var. tipo IB - B.III.1.a.3 Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante R1-CEP 2003-078-Rev 10 (Data di implementazione: 13-05-2021) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX21ADD6832