Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: N1B/2021/476 
  Medicinale: TENORMIN 100 mg compresse. 
  Confezioni: A.I.C.: 024016 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia variazione: variazione singola di  tipo  IB  -  categoria
B.II.d.1.c 
  Tipo di modifica: Modifica di qualita' 
  Modifica Apportata: Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito  -  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica  alla  specifica  con  il   relativo   metodo   di   prova:
breakability test. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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