Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ALTIAZEM 
  Confezione: 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato 
  AIC n. 025271040 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione tipo IA B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato di
conformita' aggiornato alla Farmacopea Europea relativo al  principio
attivo "diltiazem cloridrato" (R1-CEP 1998-036-Rev 06) da  parte  del
produttore gia' approvato F.I.S. SpA. 
  Codice pratica: N1A/2021/689 
  Data di approvazione: 08 giugno 2021. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

            Il direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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