Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. Specialita' Medicinale: ALTIAZEM Confezione: 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato AIC n. 025271040 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Variazione tipo IA B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla Farmacopea Europea relativo al principio attivo "diltiazem cloridrato" (R1-CEP 1998-036-Rev 06) da parte del produttore gia' approvato F.I.S. SpA. Codice pratica: N1A/2021/689 Data di approvazione: 08 giugno 2021. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore generale e legale rappresentante Giulio Vignaroli TX21ADD6866