Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Medicinale: REXTAT AIC n. 035638 Medicinale: LOVINACOR AIC n. 035615 Confezioni: tutte le confezioni registrate. Titolari AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. (Rextat), Innova Pharma S.p.A. (Lovinacor). Codice pratica: N1A/2021/659 Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Grouping di variazione: Var. B.III.1.a.2 Tipo IA - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo lovastatina da un fabbricante gia' approvato (Sterling Biotech Limited, CEP n. R1-CEP 2014-146-Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX21ADD6900