Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 

  Medicinale: REXTAT 
  AIC n. 035638 
  Medicinale: LOVINACOR 
  AIC n. 035615 
  Confezioni: tutte le confezioni registrate. 
  Titolari AIC: Recordati Industria  Chimica  e  Farmaceutica  S.p.A.
(Rextat), Innova Pharma S.p.A. (Lovinacor). 
  Codice pratica: N1A/2021/659 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Grouping di variazione: Var. B.III.1.a.2 Tipo IA - Presentazione di
un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato  per
il principio attivo lovastatina  da  un  fabbricante  gia'  approvato
(Sterling Biotech Limited, CEP n. R1-CEP 2014-146-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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