Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 

  Titolare AIC: medac pharma s.r.l. 
  Specialita' medicinale: GANCICLOVIR MEDAC (AIC n. 047414014) 
  Codice pratica: N1A/2021/649 
  Tipologia variazione: Raggruppamento di variazioni: n. 1 variazione
tipo  IAin  n.  B.II.b.2  c)  2  Sostituzione   di   un   fabbricante
responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti -  compresi
il controllo dei lotti/le prove (da ADOH BV a Quercus Labo BV); n.  2
variazioni tipo IA n. B.II.b.2 a) Aggiunta  di  un  sito  in  cui  si
effettuano il controllo dei lotti/le prove (ALS Czech republic s.r.o,
Mikrolab Stockholm AB). 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Giovanni Sala 

 
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