Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Autorizzazione proroga implementazione stampati a seguito della variazione N1B/2020/816 Specialita' medicinale: CIBADREX Confezioni: AIC n. 028037024 Codice pratica: N1B/2020/816 Proroga implementazione stampati a seguito della variazione tipo IB Cat C.I.z - Modifica stampati al fine di implementare la raccomandazione del PRAC: Diuretici tiazidici, similtiazidici e associazioni (EMA/PRAC/111214/2020), EPITT n. 19468. Altre modifiche editoriali. E' autorizzata la proroga fino al 24/08/2021 del termine d'implementazione sul Foglio Illustrativo delle modifiche relative alla variazione N1B/2020/816, pubblicata nella G.U. n. 138 del 24/11/2020. I lotti prodotti entro e non oltre il 24/08/2021, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, con l'obbligo da parte dell'azienda di rendere disponibile ai farmacisti il Foglio Illustrativo aggiornato, come stabilito nella precedente pubblicazione in G.U. Un procuratore Valeria Pascarelli TX21ADD6944