Autorizzazione  proroga  implementazione  stampati  a  seguito  della
                       variazione N1B/2020/816 

  Specialita' medicinale: CIBADREX 
  Confezioni: AIC n. 028037024 
  Codice pratica: N1B/2020/816 
  Proroga implementazione stampati a seguito della variazione tipo IB
Cat  C.I.z  -  Modifica  stampati  al   fine   di   implementare   la
raccomandazione  del  PRAC:  Diuretici  tiazidici,  similtiazidici  e
associazioni (EMA/PRAC/111214/2020), EPITT n. 19468. Altre  modifiche
editoriali. 
  E'  autorizzata  la  proroga  fino  al   24/08/2021   del   termine
d'implementazione sul Foglio Illustrativo  delle  modifiche  relative
alla variazione  N1B/2020/816,  pubblicata  nella  G.U.  n.  138  del
24/11/2020. 
  I lotti prodotti entro e non oltre il 24/08/2021, che non riportino
le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta,  con
l'obbligo da parte dell'azienda di rendere disponibile ai  farmacisti
il Foglio Illustrativo aggiornato, come  stabilito  nella  precedente
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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