Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130 - 20156 (Milano); codice fiscale e partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL - crema rettale  tubo  20  g  -
A.I.C. n. 013868031 - 6 supposte - A.I.C. n. 013868043. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2021/657. 
  IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato  (R1-CEP  2004-008-REV06)  relativo  al
principio  attivo  Benzocaina  di  un   produttore   gia'   approvato
(Changzhou Sunlight  Pharmaceutical  Co.,  Ltd.  Jiangsu  Province  -
China). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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