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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012. Titolare: Bayer S.p.A., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130 - 20156 (Milano); codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL - crema rettale tubo 20 g - A.I.C. n. 013868031 - 6 supposte - A.I.C. n. 013868043. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Pratica n. N1A/2021/657. IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2004-008-REV06) relativo al principio attivo Benzocaina di un produttore gia' approvato (Changzhou Sunlight Pharmaceutical Co., Ltd. Jiangsu Province - China). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV21ADD6883