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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1B/2021/531 Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: DUOVENT 20 mcg + 50 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione - contenitore sotto pressione da 10 ml - AIC 025233065 Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tipologia variazione: grouping tipo IA e IB Tipo di modifica: B.II.d.1.d Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - soppressione di un parametro di specifica non significativo; 8 variazioni tipo B.II.d.2.a Modifica della procedura di prova del prodotto finito - modifiche minori ad una procedura di prova approvata; B.II.d.2.b Modifica della procedura di prova del prodotto finito - soppressione di una procedura di prova quando e' gia' autorizzato un metodo alternativo; 4 tipo B.II.d.2. d Modifica della procedura di prova del prodotto finito - altre modifiche di una procedura di prova; Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Monica Cencioni TX21ADD6965