Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2021/531 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: DUOVENT 20
mcg + 50 mcg/erogazione  soluzione  pressurizzata  per  inalazione  -
contenitore sotto pressione da 10 ml - AIC 025233065 
  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
  Tipologia variazione: grouping tipo IA e IB 
  Tipo di modifica: B.II.d.1.d Modifica dei  parametri  di  specifica
e/o dei limiti del prodotto finito - soppressione di un parametro  di
specifica non significativo; 8 variazioni  tipo  B.II.d.2.a  Modifica
della procedura di prova del prodotto finito -  modifiche  minori  ad
una procedura di prova approvata; B.II.d.2.b Modifica della procedura
di prova del prodotto finito - soppressione di una procedura di prova
quando e' gia' autorizzato un metodo alternativo; 4 tipo B.II.d.2.  d
Modifica della  procedura  di  prova  del  prodotto  finito  -  altre
modifiche di una procedura di prova; 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

    Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Monica Cencioni 

 
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