LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
Sede legale: via Conca d'Oro n. 212 - 00141 Roma
Codice Fiscale: 03778700710

(GU Parte Seconda n.72 del 19-6-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Medicinale: KLAVUX, 875 mg + 125 mg Powder for oral suspension, AIC
037335015 
  Codice Pratica: N1A/2021/729 
  Tipologia di variazione: Grouping Tipo IA categoria:  B.III.1.a  3.
Presentazione di un nuovo  CEP  da  parte  di  un  nuovo  fabbricante
(aggiunta)  Centrient  Pharmaceuticals  Netherlands  B.V.   R1   CEP-
2001-367-Rev 05; Lek Pharmaceuticals D.D. R1 CEP- 2004-241-Rev 03. 
  Medicinale: MILLIBAR, 2,5 mg - 50capsule rigide, AIC 025686015 
  Codice Pratica: N1A/2021/743 
  Tipologia  di  variazione:   Tipo   IA:   B.III.1.a.2   Certificato
aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato  Laboratori
Alchemia S.r.l. R1-CEP 1997-109-Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
TX21ADD7027
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.