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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Takeda Italia SpA Specialita' medicinale: RIOPAN Confezioni e numeri di AIC: 80 mg/ml gel orale, flacone 250 ml - AIC 027103047; 80 mg/ml gel orale, 40 bustine 10 ml AIC 027103035 Cod. Prat.N1B/2021/616 grouping di 3 variazioni: 1 Tipo IB B.II.a.3.b.6 Modifica nella composizione del prodotto finito - sostituzione di un eccipiente; 2 Tipo IA B.III.2.b Modifica al fine di conformarsi alla monografia della Ph. Eur. corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche:dal giorno della pubblicazione in GU Un procuratore dott.ssa Laura Elia TX21ADD7050