Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA 
  Specialita' medicinale: RIOPAN 
  Confezioni e numeri di AIC: 80 mg/ml gel orale, flacone  250  ml  -
AIC 027103047; 80 mg/ml gel orale, 40 bustine 10 ml AIC 027103035 
  Cod.  Prat.N1B/2021/616  grouping  di  3  variazioni:  1  Tipo   IB
B.II.a.3.b.6  Modifica  nella  composizione  del  prodotto  finito  -
sostituzione di un eccipiente; 2 Tipo IA B.III.2.b Modifica  al  fine
di conformarsi alla monografia della Ph. Eur. corrente. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche:dal giorno della pubblicazione in GU 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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