Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                 del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: OSSICODONE AUROBINDO 
  Codice AIC 042318 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica C1A/2021/1342, procedura n. DE/H/5356/IA/022 
  Variazione  IA-A.7:  Eliminazione  di   siti   (Actavis   UK   Ltd,
Balkanpharma Dupnitsa AD). 
  Medicinale: QUETIAPINA AUROBINDO 
  Codice AIC 039186 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica C1B/2021/1013, procedura n. DE/H/5613/IB/004/G 
  Variazioni IA-A.7: Rimozione sito di fabbricazione per il principio
attivo (Par Active Technologies Pvt Ltd); IB-B.III.1.a.1:  Nuovo  CEP
(R0-CEP 2015-153-Rev 01) da parte di un fabbricante gia'  autorizzato
(Hetero Drugs Ltd); IB-B.III.1.a.1: Nuovo  CEP  (R0-CEP  2014-110-Rev
00) da parte di un fabbricante gia' autorizzato  (Uquifa  Labs  Ltd);
IB-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP (R0-CEP 2014-110-Rev 01)  da  parte
di un fabbricante gia' autorizzato (Uquifa Labs Ltd). 
  Medicinale: QUETIAPINA AUROBINDO 
  Codice AIC 039186 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica C1B/2021/1014, procedura n. DE/H/5613/IB/005/G 
  Variazioni IB-B.I.b.2.e: Modifica in una procedura di prova  (PSD);
IB-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP (R0-CEP 2015-153-Rev 02)  da  parte
di un fabbricante gia' autorizzato (Hetero Drugs Ltd). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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