Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e  s.m.i.  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Medicinale: ARKAS - AIC 041460  in  tutte  le  forme  e  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica C1A/2021/1019, procedura n° IT/H/0433/01-03/IA/018 
  Tipologia di variazione: Tipo IA categoria B.III.1.a.2: 
  Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia'  approvato
Biocon Limited - R1-CEP 2011-009-Rev 01. 
  Codice Pratica C1A/2021/1043, procedura n° IT/H/0433/01-03/IAIN/019 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN categoria B.III.1.a.3: 
  Presentazione di un nuovo CEP da  parte  di  un  nuovo  fabbricante
(aggiunta)  Centrient  Pharmaceuticals  Netherlands  B.V.  -   R1-CEP
2010-366- Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
TX21ADD7099