Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Dr. Reddy's S.r.l. 
  Codice Pratica: C1B/2021/411 
  N. di Procedura Europea: NL/H/5058/IB/001/G 
  Medicinale: SORAFENIB DR. REDDY'S - AIC:  048805016  -  dosaggio  e
forma farmaceutica: 200 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Tipologia di variazione: IA B.II.b.4.a + Tipo IAin  B.II.b.2.c.2  +
Tipo IAin B.II.b.1.a + Tipo IAin B.II.b.1.b + Tipo IB B.II.b.1.e 
  Tipo di modifica:  Aggiunta  del  sito  PharOS  MT  Ltd  come  sito
responsabile   della   produzione   del    prodotto    finito,    del
confezionamento secondario  e  primario,  del  controllo  e  rilascio
lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Massimo Farioli 

 
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