Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DELTACORTENE  -  A.I.C.  010089  (tutte  le
confezioni) 
  Codice Pratica: N1B/2021/609 
  var. tipo IB categoria B.II.d.1.z - Riduzione della  frequenza  dei
test di un'analisi, da test di routine a test skip o periodici  (test
microbiologici del prodotto finito) - Introduzione di uno skip  lotto
basato su analisi microbiologiche ogni 10 lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Bruno 

 
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