Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: NIA/2021/721 
  Specialita' medicinale: CYCLOVIRAN 5% crema 
  Confezioni e numeri di AIC: tubo da 10 g - AIC n. 025299064 
  Specialita' medicinale: CYCLOVIRAN LABIALE 5% crema 
  Confezioni e numeri di AIC: tubo da 2 g - AIC n. 038902019 
  Tipologia di variazione: Grouping di due variazioni di  tipo  IAin:
B.II.b.2.c) 1 e due di tipo IA: A7 
  Modifiche apportate:  Eliminazione  del  sito  Glaxo  Operation  UK
Limited -Barnard Castle per le attivita' di qualtity control  testing
e  rilascio  dei  lotti  e  registrazione   del   sito   responsabile
dell'importazione del prodotto finito:  CEVA  Logistics  Poland  S.p.
z.o.o. Robakowo, ul. Zenicka 22, 62-023 Gadki, Poland 
  Decorrenza delle modifiche: Gennaio 2021. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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