Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano secondo procedura  nazionale.
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: SUSTEMIAL compresse effervescenti 
  Confezioni: 026688034, 026688046 
  Tipologia variazione: Variazione tipo IA B.III.1.a.2. 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del certificato di conformita' alla
Ph.Eur alla versione R1-CEP 2001-444 Rev 02 per  la  sostanza  attiva
gluconato ferroso da parte del produttore gia' autorizzato  Dr.  Paul
Lohmann GmbH & Co.  KGAA  (ex  Dr.  Paul  Lohmann  GmbH  KG).  Codice
pratica: N1A/2021/740. Data di approvazione: 18 giugno 2021. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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