Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano secondo procedura  nazionale.
Modifica apportata ai sensi del Decreto  Legislativo  29/12/2007,  n.
                                 274 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Titolare AIC: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: GLUCOFERRO compresse effervescenti 
  Confezioni: 026696031, 026696043 
  Tipologia variazione: Variazione tipo IA B.III.1.a.2. 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del certificato di conformita' alla
Ph.Eur alla versione R1-CEP 2001-444 Rev 02 per  la  sostanza  attiva
gluconato ferroso da parte del produttore gia' autorizzato  Dr.  Paul
Lohmann GmbH & Co. KGAA (ex Dr. Paul Lohmann GmbH KG). 
  Codice pratica: N1A/2021/739. Data di approvazione: 18 giugno 2021. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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