GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.74 del 24-6-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  n.1234/2008/CE   e   s.m.i.,   del   Decreto
            Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.r.l.  -  Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Medicinali: CORSODYL 200 mg/100 ml soluzione per mucosa orale 
  AIC 014371037; 
  CORSODYL 200 mg/100 ml spray per mucosa orale 
  AIC 014371052. 
  Codice pratica: N1A/2021/581 
  Tipo  di  modifica:  variazione   tipo   IAIN   -   B.III.1.a.1   -
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea  CEP  R0-CEP  2017-  128-Rev  01  per  una  sostanza   attiva
(clorexidina digluconato) da un fabbricante gia' approvato "Medichem,
S.A., Spain". 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX21ADD7202
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.