Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportata ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ABBA, 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale 
  Confezioni: 12 bustine (AIC 036816027) 
  Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A/2021/762 
  Modifica  Apportata:  Grouping  di  n.   1   Variazione   Tipo   IA
B.II.e.1.a.1:  Modifica  della  composizione  quali-quantitativa  del
packaging primario + n. 3 Variazioni Tipo IA, B.II.e.2.b: Aggiunta di
controlli sul packaging primario. 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
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