Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto  Legislativo  274/2007  e  del  Regolamento  (CE)
  1234/2008 e s.m. 

  Titolare: SIFI S.p.a. - via E. Patti, 36 - Aci S. Antonio (CT). 
  Codice pratica: N1A/2021/656. 
  Medicinale e forma farmaceutica  (codice  A.I.C.):  HYALISTIL  0,2%
collirio, soluzione (032072). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e
successive  modificazioni:  variazione  tipo  IA  n.  B.III.1.a)   2:
presentazione del certificato di conformita' alla Farmacopea  europea
aggiornato R1-CEP  2015-261-Rev  01  per  la  sostanza  attiva  sodio
ialuronato, presentato da un  fabbricante  gia'  approvato  (Shandong
Topscience Biotech Co, Ltd.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
TU21ADD7018