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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. Codice pratica: N1A/2021/675 Medicinale: ALFATEX - A.I.C. n. 020558 Confezione 021 "unguento oftalmico in tubo da 3 g". Grouping di variazioni di tipo IA conseguente all'aggiornamento dell'ASMF per la sostanza attiva cloramfenicolo e contenente: una variazione n. A.4 tipo IA per modifica della ragione sociale del fornitore dell'intermedio Levo base; una variazione n. B.I.d.1 a) 1 tipo IA per riduzione del re-test period da 5 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico Lucia Gelsomino TX21ADD7255