Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2021/464 
  Medicinali e numero di A.I.C.: 
  LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO 15 mg/5 ml sciroppo, Flacone da 200  ml  -
A.I.C. 019396023. 
  Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. 
  Tipologia variazione: Grouping, 3 x Tipo IB B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla
Farmacopea  Europea   per   la   sostanza   attiva   Dextromethorphan
hydrobromide (R1-CEP 1999-103-Rev 06 del 20/07/2018),  rilasciato  da
EDQM (European Directorate for the Quality of  Medicines  -  Division
Certification  of  Substances)   al   produttore   approvato   DIVI'S
Laboratories Limited. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX21ADD7269