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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica: N1B/2021/464 Medicinali e numero di A.I.C.: LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO 15 mg/5 ml sciroppo, Flacone da 200 ml - A.I.C. 019396023. Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. Tipologia variazione: Grouping, 3 x Tipo IB B.III.1.a.2 Modifica apportata: aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva Dextromethorphan hydrobromide (R1-CEP 1999-103-Rev 06 del 20/07/2018), rilasciato da EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines - Division Certification of Substances) al produttore approvato DIVI'S Laboratories Limited. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Serenella Cascio TX21ADD7269