Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.r.l. Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano Specialita' medicinale: SEREPRILE Confezione e numero di A.I.C: 100 mg/2 ml soluzione iniettabile - 10 fiale - AIC n. 023402023 Codice Pratica: N1A/2021/746 Raggruppamento comprendente 2 variazioni correlate IA.B.III.1.a.2) per la presentazione delle seguenti revisioni aggiornate del certificato di conformita' alla farmacopea europea: R0-CEP2014-274-Rev02 e R1-CEP-2014-274-Rev00 per il principio attivo tiapride cloridrato da parte del fabbricante gia' approvato. Specialita' medicinale: SEREPRILE Confezione e numero di A.I.C: 100 mg compresse - 20 compresse - AIC n 023402011 Codice Pratica: N1A/2021/758 Raggruppamento comprendente 2 variazioni correlate IA B.III.1.a.2) per la presentazione delle seguenti revisioni aggiornate del certificato di conformita' alla farmacopea europea: R0-CEP2014-274-Rev02 e R1-CEP-2014-274-Rev00 per il principio attivo tiapride cloridrato da parte del fabbricante gia' approvato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G. U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX21ADD7303