Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Specialita' medicinale: SEREPRILE 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  100 mg/2 ml soluzione iniettabile - 10 fiale - AIC n. 023402023 
  Codice Pratica: N1A/2021/746 
  Raggruppamento comprendente 2 variazioni correlate  IA.B.III.1.a.2)
per  la  presentazione  delle  seguenti  revisioni   aggiornate   del
certificato    di    conformita'     alla     farmacopea     europea:
R0-CEP2014-274-Rev02 e R1-CEP-2014-274-Rev00 per il principio  attivo
tiapride cloridrato da parte del fabbricante gia' approvato. 
  Specialita' medicinale: SEREPRILE 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  100 mg compresse - 20 compresse - AIC n 023402011 
  Codice Pratica: N1A/2021/758 
  Raggruppamento comprendente 2 variazioni correlate IA  B.III.1.a.2)
per  la  presentazione  delle  seguenti  revisioni   aggiornate   del
certificato    di    conformita'     alla     farmacopea     europea:
R0-CEP2014-274-Rev02 e R1-CEP-2014-274-Rev00 per il principio  attivo
tiapride cloridrato da parte del fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.  U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX21ADD7303