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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.r.l. Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano Specialita' medicinale: RIFADIN Confezione e numero di A.I.C: 600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione - 1 flacone + 1 fiala AIC n. 021110135 Codice Pratica: N1A/2021/707 Variazione IA B.I.a.1.f) Modifica del fabbricante del principio attivo (Compresi eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea. Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo o la prova dei lotti. Aggiunta del sito Sanofi S.r.l. - Via Valcanello, 4, 03012 Anagni (Fr), Italia come sito di controllo qualita' per il test endotossine batteriche. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G. U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX21ADD7306