Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Specialita' medicinale: RIFADIN 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione  per  infusione  -  1
flacone + 1 fiala AIC n. 021110135 
  Codice Pratica: N1A/2021/707 
  Variazione IA B.I.a.1.f) Modifica  del  fabbricante  del  principio
attivo (Compresi eventualmente i siti di controllo  della  qualita'),
per i quali non si dispone di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea. Aggiunta  di  un  sito  in  cui  si  effettua  il
controllo o la prova dei lotti. 
  Aggiunta del sito Sanofi S.r.l. - Via Valcanello, 4,  03012  Anagni
(Fr), Italia come sito di controllo qualita' per il test  endotossine
batteriche. 
  I lotti gia' prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.  U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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