Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Reg.olamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: ENTECAVIR TEVA 
  Codice farmaco: 045065 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: NO/H/0263/001-002/IA/006 
  Codice pratica: C1A/2021/1195 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di un sito di produzione di principio attivo, di un sito di controllo
dei lotti e di un sito di confezionamento secondario. 
  Medicinale: OXALIPLATINO TEVA 
  Codice farmaco: 038107 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: NL/H/0820/001/IA/043 
  Codice Pratica: C1A/2021/952 
  Tipo di modifica:  Tipo  IA  -  B.II.b.2.a  -  Modifica  apportata:
Aggiunta di un sito di controllo dei lotti. 
  Medicinale: PEMETREXED TEVA 
  Codice farmaco: 043751 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DE/H/5019/001-003/IA/009 
  Codice pratica: C1A/2021/1214 
  Tipo di modifica:  Tipo  IA  -  B.II.b.2.a  -  Modifica  apportata:
Aggiunta di un sito responsabile del controllo dei lotti. 
  Medicinale: VALSARTAN TEVA 
  Codice farmaco: 040149 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DK/H/1517/IA/070/G 
  Codice pratica: C1A/2021/1250 
  Tipo  di  modifica:  Grouping  di  variazioni:  2  x  Tipo   IA   -
B.III.1.a.2; 1 x Tipo IA-A.7 - Modifica apportata:  Aggiornamento  di
due Certificati di Conformita' alla Farmacopea Europea  da  parte  di
produttori gia'  approvati,  per  la  sostanza  attiva  Valsartan  ed
eliminazione di un produttore della sostanza attiva. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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