Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano 
  Specialita' medicinale: ZINCOMETIL 0,02% + 0,01% collirio soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: flacone 15 ml A.I.C. 032068013 
  Specialita' medicinale: FLUMETOL 0,2% collirio sospensione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: flacone 10 ml A.I.C. 023345059 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Grouping
variation (Codice pratica N1B/2021/244) 
  Tipo IB - B.II.e.z: Modifica della dose  di  irraggiamento  per  la
sterilizzazione  del  materiale  di  confezionamento  primario  (dose
minima: da 12,5 kGy a 25kGy). 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX21ADD7362