Autorizzazione proroga implementazione stampati 
 

  A seguito della variazione C1B/2018/2787 pubblicata in G.U. n.  145
del 12/12/2020 
  Specialita' medicinale: ALLOPURINOLO MYLAN 
  Confezioni: AIC n. 045054 
  Proc. SE/H/1588/001-002/IB/004 
  Codice pratica: C1B/2018/2787 
  Proroga implementazione stampati a seguito della variazione tipo IB
Cat C.I.3.z - Aggiornamento RCP e FI alla conclusione della procedura
PSUSA/00000095/201712. 
  E'  autorizzata  la  proroga  fino  al   12/09/2021   del   termine
d'implementazione sul Foglio Illustrativo  delle  modifiche  relative
alla  variazione  C1B/2018/2787,  pubblicata  in  G.U.  n.  145   del
12/12/2020 
  I lotti prodotti entro e non oltre il 12/09/2021, che non riportino
le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta,  con
l'obbligo da parte dell'azienda di rendere disponibile ai  farmacisti
il Foglio Illustrativo aggiornato, come  stabilito  nella  precedente
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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