Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento n.1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: C1B/2021/307 
  N° di Procedura Europea: NL/H/2355/001/IB/016 
  Medicinale: MISOONE 400 mcg compresse, AIC n. 041926  in  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Exelgyn 
  Tipologia variazione: Tipo IB n. A.2.b 
  Tipo di modifica: Modifica nella denominazione  (di  fantasia)  del
medicinale per prodotto autorizzato secondo la procedura nazionale 
  Modifica apportata: Modifica della denominazione  di  fantasia  del
medicinale da MisoOne a Topogyne in Danimarca, Finlandia e Norvegia. 
  Il Titolare AIC deve apportare la modifica autorizzata entro e  non
oltre sei mesi dalla data di pubblicazione in GU al FI. Sia  i  lotti
gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU della variazione che i
lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione, non
recanti  la  modifica  autorizzata,  possono  essere   mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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