Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, in data 27 giugno 2021, della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Codice pratica: N1B/2021/724 Medicinale, dosaggio e forma farmaceutica: TERAPROST 2 mg compresse, 5 mg compresse. Confezioni: 028651014, 028651026. Tipo di modifica: Var. IB B.I.b.1.d - Eliminazione di un parametro di specifica non significativo - Eliminazione della specifica "Particle Size Distribution" (PSD) per la sostanza attiva terazosina. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX21ADD7468