Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 27 giugno  2021,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2021/725. 
  Medicinale, dosaggio e forma farmaceutica: UNOPROST 2 mg compresse,
5 mg compresse. 
  Confezioni: 028652016, 028652028. 
  Tipo di modifica: Var. IB B.I.b.1.d - Eliminazione di un  parametro
di  specifica  non  significativo  -  Eliminazione  della   specifica
"Particle Size Distribution" (PSD) per la sostanza attiva terazosina. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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