Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica  S.p.A.  -
Via Matteo Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: SELOKEN 
  Confezione e numero di AIC: 1 mg/ml soluzione iniettabile  per  uso
endovenoso - 5 fiale da 5 ml (AIC n. 023616055). 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Codice pratica: N1A/2021/769 
  Grouping of variations costituito da: 
  Var. B.II.b.1.a tipo IAIN: Aggiunta di un sito  di  confezionamento
secondario (CIT S.r.l., Burago di Molgora (MB) - Italia). 
  Var. B.II.b.2.c.1 tipo IAIN: Aggiunta di un sito  responsabile  del
rilascio dei lotti,  esclusi  i  controlli  (CIT  S.r.l.,  Burago  di
Molgora (MB) - Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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