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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: LORAZEPAM ZENTIVA 2 mg/ml gocce orali, soluzione Confezioni e n. di AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 035835 Codice Pratica n. N1B/2021/741 Variazione Tipo IB n. B.III.1.a.1 - presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea (R0-CEP 2016-243-Rev 01) da parte del fabbricante gia' approvato (Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.) per il principio attivo lorazepam. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Alessandra Molin Zan TX21ADD7531