Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LORAZEPAM ZENTIVA 2 mg/ml gocce orali, soluzione 
  Confezioni e n. di AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 035835 
  Codice Pratica n. N1B/2021/741 
  Variazione Tipo IB n.  B.III.1.a.1  -  presentazione  di  un  nuovo
certificato  di   conformita'   alla   Farmacopea   Europea   (R0-CEP
2016-243-Rev 01) da parte del fabbricante  gia'  approvato  (Fabbrica
Italiana Sintetici S.p.A.) per il principio attivo lorazepam. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX21ADD7531